您好!欢迎访问yabo亚搏手机最新版app!
专注精密制造10载以上
专业点胶阀喷嘴,撞针,精密机械零件加工厂家
联系方式
0472-80739057
您当前的位置: 主页 > 新闻动态 > 技术支持 >

技术支持

开展临床评价的时机及临床评价程序

更新时间  2022-06-17 07:54 阅读
本文摘要:山东医疗器械指出在产品上市后,仍必须对产品临床用于中的信息加以搜集分析和评价。制造商必须对有关临床及性能的信息(如,不当事件报告,更进一步的临床研究的结果,来自用户的对系统信息等)加以搜集、分析和评估,以便对新的、或者变成不能拒绝接受的风险展开掌控。所以说道,临床评价是一个持续的过程,跨越于医疗器械整个生命周期。 虽然临床评价是一个持续的过程,还包括了产品上市前和上市后,然而,在多数情况下法规重点注目的是器械上市前的临床评价。

yabo亚博vip手机登录

yabo亚搏手机最新版app

山东医疗器械指出在产品上市后,仍必须对产品临床用于中的信息加以搜集分析和评价。制造商必须对有关临床及性能的信息(如,不当事件报告,更进一步的临床研究的结果,来自用户的对系统信息等)加以搜集、分析和评估,以便对新的、或者变成不能拒绝接受的风险展开掌控。所以说道,临床评价是一个持续的过程,跨越于医疗器械整个生命周期。

yabo亚博vip手机登录

虽然临床评价是一个持续的过程,还包括了产品上市前和上市后,然而,在多数情况下法规重点注目的是器械上市前的临床评价。只有少数高风险产品或者市场上仍未经常出现的精致产品,法规拒绝其上市后仍须要已完成后期的临床评价。临床评价是一项过程活动,其输出来自于临床有关的数据,这些数据可还包括下列一个或多个内容:(1)与所评价器械涉及的科学文献;(2)与所评价器械涉及的临床经验;(3)临床研究。

本文提到自:http://www.chinahoro.com/content/?697.。


本文关键词:yabo亚博vip手机登录,开展,临床,评价,的,时机,及,程序,山东

本文来源:yabo亚搏手机最新版app-www.tjakhb.com